Lo studio di ricerca clinica ReDiscover è una sperimentazione clinica per persone affette da un tumore metastatico con una mutazione di PIK3CA. La sperimentazione clinica si propone di testare un nuovo farmaco sperimentale per scoprire se può colpire e inibire la proteina PI3Ka creata in modo errato da un gene PIK3CA mutato.
I partecipanti allo studio possono partecipare allo studio se soddisfano i seguenti requisiti:
- • Età adulta (pari o superiore a 18 anni)
- • Presenza di un tumore metastatico con una mutazione di PIK3CA documentata.
- • I tumori idonei includono carcinoma mammario, carcinoma ovarico a cellule chiare, carcinoma della testa e del collo, carcinoma della cervice e altri. Il Suo oncologo può aiutarLa a confermare la presenza di una mutazione genetica di PIK3CA.
*Si applicano ulteriori criteri di idoneità.
Coloro che parteciperanno allo studio potranno aspettarsi quanto segue:
- Revisione e firma del Modulo di consenso informato.
- Screening (massimo 28 giorni): esecuzione di valutazioni dello stato di salute previste dallo studio, tra cui un’anamnesi fisica, esami del sangue e delle urine ed esami del cuore, tra gli altri, per confermare se è idoneo/a per lo studio.
- Periodo di trattamento (da 3 mesi a un anno o più, a seconda della risposta al trattamento dello studio): somministrazione del farmaco dello studio fino a quando se ne trae beneficio. I partecipanti con carcinoma mammario potrebbero anche ricevere fulvestrant (un farmaco antitumorale approvato) sotto forma di iniezioni all’incirca ogni 2 settimane per le prime 3 dosi, e successivamente all’incirca una volta al mese. Questi partecipanti potrebbero anche ricevere palbociclib o ribociclib (entrambi farmaci antitumorali approvati) sotto forma di compresse da assumere per bocca una volta al giorno per i primi 21 giorni di ciascun ciclo di 28 giorni.
- Periodo di follow-up (ogni 12 settimane): sottoporsi alle valutazioni dello stato di salute previste dallo studio.
La partecipazione a questa sperimentazione clinica è volontaria. Può porre qualsiasi domanda e può abbandonare lo studio in qualsiasi momento e per qualsiasi motivo.
