El estudio de investigación clínica ReDiscover es un ensayo clínico para personas que tienen un cáncer metastásico con una mutación de PIK3CA. En el ensayo clínico se evaluará un nuevo fármaco en investigación para saber si puede dirigirse específicamente e inhibir la proteína PI3Ka creada incorrectamente por un gen PIK3CA mutado.
Podrán participar en el estudio los pacientes que cumplan los requisitos siguientes:
- • Ser adulto (tener al menos 18 años).
- • Tener un cáncer metastásico con una mutación de PIK3CA documentada.
- • Los cánceres que reúnen los requisitos son, entre otros, cáncer de mama, ovario de células claras, cabeza y cuello o cuello uterino. Su oncólogo puede ayudarle a confirmar si tiene una mutación genética de PIK3CA.
*Hay que cumplir además otros criterios de participación.
Los participantes en el estudio pueden esperar lo siguiente:
- Lectura y firma del documento de consentimiento informado.
- Selección (28 días como máximo): Le harán evaluaciones de salud para el estudio, como exploración física, análisis de sangre y orina y pruebas cardíacas, entre otras, para confirmar si cumple los requisitos para participar en el estudio.
- Período de tratamiento (entre 3 meses y un año o más, dependiendo de la respuesta al tratamiento del estudio): Tomará el fármaco del estudio mientras le beneficie. Las participantes con cáncer de mama también podrán recibir fulvestrant (un fármaco autorizado para el cáncer) en forma de inyecciones aproximadamente cada 2 semanas durante las 3 primeras dosis y luego una vez al mes. Estas participantes también podrán recibir palbociclib o ribociclib (ambos fármacos aprobados contra el cáncer) en comprimidos por vía oral una vez al día durante los primeros 21 días de cada ciclo de 28 días.
- Período de seguimiento (cada 12 semanas): Le harán evaluaciones de la salud relacionadas con el estudio.
La participación en este ensayo clínico es voluntaria. Puede hacer todas las preguntas que desee y podrá abandonar el estudio en cualquier momento y por cualquier motivo.
