L’étude ReDiscover est une étude de recherche clinique destinée aux personnes souffrant d’un cancer métastatique avec une mutation PIK3CA. L’étude clinique examinera un nouveau médicament expérimental pour savoir s’il peut cibler et inhiber la protéine PI3Ka qui est fabriquée de manière incorrecte par un gène PIK3CA muté.
Les participant(e)s à l’étude pourront être éligibles à l’étude s’ils/si elles répondent aux critères suivants :
- • Adulte (18 ans minimum)
- • Être atteint(e) d’un cancer métastatique avec une mutation PIK3CA documentée.
- • Parmi les cancers éligibles figurent le cancer du sein, le cancer de l’ovaire à cellules claires, le cancer de la tête et du cou, le cancer du col de l’utérus, entre autres. Votre oncologue peut vous aider à confirmer si vous êtes porteur/-se d’une mutation génétique PIK3CA.
*D’autres critères d’éligibilité s’appliquent.
Voici ce à quoi les participant(e)s à l’étude peuvent s’attendre :
- Lire et signer le formulaire de consentement éclairé.
- Sélection (28 jours maximum) : Effectuer des évaluations de santé liées à l’étude, parmi lesquelles une évaluation des antécédents de l’état de santé physique, des analyses de sang et d’urines, et des tests cardiaques, afin de confirmer que vous répondez aux critères de sélection de l’étude.
- Période de traitement (de 3 mois à un an ou plus, en fonction de la réponse au traitement à l’étude) : Vous prendrez le médicament à l’étude tant que vous en retirerez un bénéfice. Les participant(e)s atteint(e)s d’un cancer du sein pourront aussi recevoir du fulvestrant (un médicament anticancéreux autorisé) sous forme d’injections environ toutes les 2 semaines pour les 3 premières doses, puis environ une fois par mois. Ces participant(e)s pourront aussi recevoir du palbociclib ou du ribociclib (tous deux des médicaments anticancéreux autorisés) sous forme de comprimés à avaler une fois par jour pendant les 21 premiers jours de chaque cycle de 28 jours.
- Période de suivi (toutes les 12 semaines) : Effectuer des évaluations de santé liées à l’étude.
La participation à cette étude clinique est volontaire. Vous pouvez poser toutes vos questions et vous avez la possibilité de quitter l’étude à tout moment, quelle qu’en soit la raison.
